上一次我們在《歐盟植物品種DUS測試機構質量評審概述及其借鑒》一文介紹了歐盟植物品種DUS測試機構質量評審制度。今天我們再來聽農業農村部科技發展中心鄧超博士介紹其評審流程和實踐，以期對我國開展DUS測試機構質量評審有所借鑒。

本文背景

應歐盟植物新品種保護辦公室（CPVO）和荷蘭園藝檢測總署（Naktuinbouw）邀請，筆者于2019年9月22日至29日，到法國昂熱CPVO總部，以及荷蘭園藝檢測總署就植物品種特異性（可區別性，Distinctness）、一致性（Uniformity）、穩定性（Stability）（以下稱“DUS”）測試機構質量評審進行交流訪問，并作為觀察員參與了對荷蘭園藝檢測總署的現場評審。

一、 歐盟DUS測試機構質量評審流程

受委托的測試機構每3年進行一次復評審，QAS團隊負責人會提前制定多年評審計劃和年度評審計劃（每年9-10個測試機構）。《程序手冊》中的評審流程主要包括：

（1）提出委托申請（對于新的測試機構）/發出評審通知（對于已委托的測試機構）；

（2）確定評審內容和評審團隊（QAS團隊負責人和1-2名評審專家）；

（3）評審前溝通和文件審查（若文件審查中發現重大缺陷，終止評審）

（4）現場評審（一般安排在田間測試進行時，根據審查內容，通常1-2天）；

（5）跟進和形成評審結論（評審報告）

（6）做出委托決定（由行政委員會決定）等步驟。

測試機構對評審結論有異議的，還涉及復議（向評審顧問委員會提出）。

二、 歐盟DUS測試機構現場評審實踐

作為歐盟最大的DUS測試機構，荷蘭園藝檢測總署主要承擔蔬菜、園藝作物的測試，受委托植物屬種超過1400個，年測試量超過2500個。因此雖然其只有1個測試地點，此次QAS團隊負責人和2位測試專家（1位來自意大利蔬菜DUS測試專家和1位來自西班牙的花卉DUS測試專家）組成評審組，對其進行了2天的現場評審。

2.1  現場評審前準備

2.2  現場評審過程

QAS團隊負責人已提前向荷蘭園藝檢測總署發出評審通知，確定評審專家，并要求其提供相關文件，通過專用的數據平臺與專家共享文件。專家組提前審查文件，并線上溝通發現的主要問題，初步確定現場評審重點。QAS團隊負責人提前1個月以上與各方商定詳細的評審日程。9月25日，評審組成員分別抵達荷蘭，并于當日晚在賓館大堂開了準備會議，進一步溝通文件審查中發現的問題，依據日程安排明確分工，確定評審重點，并強調評審需要格外注意的事項：一是友好溝通，二是注意保密。

9月26日上午8:30，評審組到荷蘭園藝檢測總署，召集全體人員參加首次會議。荷蘭園藝檢測總署DUS測試部門負責人及有關負責人通過PPT進行匯報，主要內容有機構介紹（含質量體系）、DUS測試安排（繁殖材料處理，已知品種庫/數據庫，操作手冊等）。評審組進行提問，聚焦蔬菜和觀賞作物。首次會議結束后，QAS團隊第一次閉門會議，交流從匯報中發現的問題并進行記錄。下午先集體考察蔬菜、觀賞作物測試區、已知品種庫，隨后分組繼續評審。QAS團隊負責人主要進行文件審查，特別是質量體系的運行情況。兩位技術專家分別審查蔬菜和觀賞作物的DUS測試。下午16:30左右，QAS團隊第二次閉門會議，交流審查中發現的問題，對于不符合項（即違反《委托要求》的項目）和觀察項（雖然不違反《委托要求》，但值得改進的項目）及時形成記錄。16點50左右，QAS團隊負責人召集全體人員召開第一天的總結會議，QAS評審組向荷蘭園藝檢測總署通報當天發現的問題，并聽取其反饋。

9月26日上午8:30，專家組繼續按照分工進行現場評審，之后QAS團隊第三次閉門會議，交流審查中發現的問題，記錄相關問題。下午繼續按照分工進行現場評審，之后QAS團隊第四次閉門會議，總結兩天評審發現的問題，撰寫不符合項和觀察項記錄，準備末次會議。

最后QAS團隊負責人召集全體人員召開末次會議，評審組通報現場評審總體情況，溝通發現的主要問題和好的做法，宣讀不符合項記錄和觀察項記錄，聽取對方意見，商定整改期限，達成一致后QAS專家組成員和荷蘭園藝檢測總署DUS測試負責人簽字確認，復印一份交荷蘭園藝檢測總署。荷蘭園藝檢測總署DUS測試負責人表態發言，現場評審結束。

2.3  現場評審后的工作

QAS團隊負責人Sergio Semon先生介紹，他通常會在現場評審完成后2周內起草現場評審報告并作出初步結論，與評審專家溝通后征求被評審方的意見。待收到被評審方的整改報告后，做出最終結論，完成評審報告并提交行政委員會。由于在整個評審過程中QAS團隊與被評審方都進行充分溝通，因此CPVO自開展質量評審工作以來，還未發生過復議事件。

三 、 歐盟DUS測試機構質量評審的特點

一是規范獨立。 制定了《評審要求》，規范質量評審要素。制定了《程序手冊》，規范評審程序。成立了QAS團隊，QAS團隊負責人專職負責，獨立對測試機構進行正式、規范的評審。評審受到審查顧問委員會的監督，評審結果供第三方（行政委員會）參考做出決定。

二是高效務實。 現場評審選擇在DUS測試開展期間進行，提前4-5個月開始準備，文件審查主要在現場評審前完成，制定詳細的評審日程，現場評審重點關注實際操作，及時形成記錄并簽字確認，現場評審結束后及時形成評審報告和結論。

三是以測試能力為主線。 每一個受委托的測試機構能承擔的測試植物屬種十分明確，評審圍繞具體作物的測試能力開展。

四是強調平等溝通。 從制定評審計劃、現場評審前準備、現場評審、現場評審后跟進整個過程中，注重與評審專家和被評審方的有效溝通，現場評審中與被評審方平等交流。

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